Atributos críticos de qualidade
Um quadro para aparência, peso, textura, pH, sólidos, atividade de água, conteúdo ativo e microbiologia.
QUALIDADE POR PROJETO
Qualidade e planejamento regulatório
Consultoria técnica sobre Qualidade e planejamento regulatório: da formulação e do projeto de processo ao scale-up, à seleção de equipamentos e à implementação.
ÂMBITO DE APLICAÇÃO
Ver decisões técnicas em um sistema.
Transferênciaência de umidade, aderência, perda ativa, risco microbiano e desempenho de embalagem estão interligados em produtos de goma. Um plano de qualidade torna essas relações rastreáveis ao longo do desenvolvimento.
DELIVERÁVEIS
Entregas que sua equipe pode usar
Cada engajamento produz resultados técnicos concretos que apoiam a próxima etapa de decisão, julgamento ou aquisição.
Plano de controlo
Amostragem, frequência, método e lógica de aceitação do recebimento de matérias-primas para o produto acabado.
Protocolo de estabilidade
Definição de condições, pontos de tempo, painel de ensaio e variantes de embalagem.
Revisão técnica do ficheiro
Uma revisão de consistência das entradas de formulação, processo, especificação e etiqueta.
EXECUÇÃO
Quatro portões de decisão
O escopo pode ser reduzido para corresponder ao estágio do projeto, enquanto a lógica de decisão permanece sempre rastreável.
- 01
Riscos do produto do mapa
- 02
Projecto de CQAs e especificações
- 03
Construir planos de controle e estabilidade
- 04
Resultados de tendências e gestão de alterações
“Um bom resultado vem da concepção da fórmula e do processo – e do processo e do equipamento – para o mesmo alvo.”
A ABORDAGEM GUMMIWISE
PERGUNTAS FREQUENTES
Qualidade e planejamento regulatório
01Você fornece aprovação regulamentar final?
Não. Gummywise identifica riscos e requisitos de uma perspectiva de desenvolvimento técnico; o cumprimento formal deve ser confirmado com especialistas e autoridades autorizadas no mercado relevante.
02O prazo de validade é determinado apenas por análise activa?
Não. A alteração sensorial, a textura, a umidade, a atividade da água, a microbiologia e o desempenho da embalagem devem ser avaliados juntamente com o conteúdo ativo.
03A seleção de embalagens pode ser incluída?
Sim. Os requisitos de embalagem podem ser definidos de acordo com a umidade e sensibilidade ao oxigênio, padrão de uso, logística e tempo de validade alvo.
O SEU PROJETO
Vamos reduzir a incerteza técnica juntos.
Compartilhe sua ideia de produto, o estágio atual e o problema que você deseja resolver. Estabeleceremos o quadro adequado para o projecto no primeiro debate.