Registo de risco de escala
Priorização dos parâmetros de formulação e processo que podem ser afetados por uma mudança de escala.
TRANSFERÊNCIA DE TECNOLOGIA
Scale-up e validação de processo
Consultoria técnica sobre Scale-up e validação de processo: da formulação e do projeto de processo ao scale-up, à seleção de equipamentos e à implementação.
ÂMBITO DE APLICAÇÃO
Ver decisões técnicas em um sistema.
À medida que a escala aumenta, a geometria do equipamento e os perfis de tempo-temperatura mudam. Essas alterações podem afetar sólidos, pH, perda de cor e sabor, viscosidade e comportamento de depósito.
DELIVERÁVEIS
Entregas que sua equipe pode usar
Cada engajamento produz resultados técnicos concretos que apoiam a próxima etapa de decisão, julgamento ou aquisição.
Protocolo de ensaio
Plano de pontos de amostragem, medidas, critérios de aceitação e decisões durante o ensaio.
Conjunto de parâmetros mestre
Valores-alvo, intervalos de controlo e uma lógica de correcção para desvios.
Relatório de transferência
Resultado do teste, riscos abertos, ações e revisões recomendadas para a próxima execução da produção.
EXECUÇÃO
Quatro portões de decisão
O escopo pode ser reduzido para corresponder ao estágio do projeto, enquanto a lógica de decisão permanece sempre rastreável.
- 01
Dados do laboratório de revisão e do piloto
- 02
Diferenças na escala de modelos
- 03
Execute um teste industrial controlado
- 04
Analisar os resultados e bloquear o processo
“Um bom resultado vem da concepção da fórmula e do processo – e do processo e do equipamento – para o mesmo alvo.”
A ABORDAGEM GUMMIWISE
PERGUNTAS FREQUENTES
Scale-up e validação de processo
01Um produto comercial é garantido no primeiro teste?
O aumento envolve incerteza. O objetivo é definir previamente as variáveis e os critérios de aceitação para que o estudo gere aprendizados e decisões úteis.
02O suporte no local está disponível?
Preparação remota, observação no local ou um modelo híbrido podem ser planejados de acordo com o escopo e localização do projeto.
03A fórmula permanece inalterada quando o fabricante muda?
Pequenos ajustes podem ser necessários porque o equipamento e as condições do processo diferem. A transferência de tecnologia gerencia essas diferenças de forma controlada.
O SEU PROJETO
Vamos reduzir a incerteza técnica juntos.
Compartilhe sua ideia de produto, o estágio atual e o problema que você deseja resolver. Estabeleceremos o quadro adequado para o projecto no primeiro debate.