Krytyczne atrybuty jakości
Ramy dla wyglądu, wagi, tekstury, pH, ciał stałych, aktywności wody, zawartości aktywnej i mikrobiologii.
JAKOŚĆ W PODZIALE NA PROJEKTY
Jakość i planowanie regulacyjne
Doradztwo techniczne w zakresie Jakość i planowanie regulacyjne: od formulacji i projektowania procesu po skalowanie, dobór urządzeń i wdrożenie.
ZAKRES
Zob. decyzje techniczne w jednym systemie.
Przeniesieniey wilgoci, klejenia, aktywnej utraty, ryzyka mikrobiologicznego i wydajności opakowań są wzajemnie powiązane w produktach żelkowych. Plan jakości sprawia, że te relacje są identyfikowalne w trakcie rozwoju.
DELIVERABLE
Dostawy, które Twój zespół może wykorzystać
Każde zaangażowanie przynosi konkretne wyniki techniczne, które wspierają kolejny etap decyzji, prób lub zamówień.
Plan kontroli
Pobieranie próbek, częstotliwość, metoda i logika akceptacji od odbioru materiału raw- materiału do produktu gotowego.
Protokół stabilności
Definicja warunków, punktów czasowych, paneli badawczych i wariantów opakowań.
Przegląd dokumentacji technicznej
Przegląd spójności składu, procesu, specyfikacji i informacji na etykiecie.
WYKONANIE
Cztery bramy decyzji
Zakres może być zawężony do etapu projektu, podczas gdy logika decyzji zawsze pozostaje identyfikowalna.
- 01
Mapa ryzyka produktu
- 02
Projekt CQA i specyfikacje
- 03
Tworzenie planów kontroli i stabilności
- 04
Wyniki trendu i zarządzania zmianami
"Dobry wynik wynika z projektowania formuły i procesu - a proces i sprzęt - w kierunku tego samego celu".
PODEJŚCIE GŁÓWNE
PRZEKAZYWANE PYTANIA
Jakość i planowanie regulacyjne
01Czy udziela pan ostatecznego zatwierdzenia regulacyjnego?
Nie. Gummywise określa ryzyko i wymogi z perspektywy rozwoju technicznego; należy potwierdzić zgodność formalną z upoważnionymi ekspertami i władzami na danym rynku.
02Czy okres trwałości zależy wyłącznie od aktywnej analizy?
Nie. Zmiany sensoryczne, tekstura, wilgoć, aktywność wody, mikrobiologia i właściwości opakowań powinny być oceniane obok zawartości aktywnej.
03Czy można uwzględnić wybór opakowań?
Tak. Wymagania dotyczące opakowań można zdefiniować w zależności od wilgotności i wrażliwości na tlen, wzorca użytkowania, logistyki i trwałości docelowej.
Twój PROJEKT
Zredukujmy razem niepewność techniczną.
Podziel się swoim pomysłem na produkt, obecnym etapie i problemem, który chcesz rozwiązać. Ustanowimy odpowiednie ramy projektowe w pierwszej dyskusji.