Attributs de qualité essentiels
Un cadre pour l'apparence, le poids, la texture, le pH, les solides, l'activité hydrique, le contenu actif et la microbiologie.
QUALITÉ PAR DESIGN
Qualité et conception réglementaire
Conseil technique sur Qualité et conception réglementaire : de la formulation et la conception du procédé au scale-up, au choix des équipements et à la mise en œuvre.
PORTÉE
Voir les décisions techniques dans un seul système.
Le transfert d'humidité, le collage, la perte active, le risque microbien et les performances d'emballage sont interconnectés dans les produits gommés. Un plan de qualité rend ces relations traçables tout au long du développement.
LIVRABLES
Produits livrables que votre équipe peut utiliser
Chaque engagement produit des produits techniques concrets qui appuient la prochaine étape de décision, d'essai ou d'approvisionnement.
Plan de contrôle
La logique d'échantillonnage, de fréquence, de méthode et d'acceptation de la réception des matières premières au produit fini.
Protocole de stabilité
Définition des conditions, des délais, du panneau d'épreuve et des variantes d'emballage.
Examen des dossiers techniques
Examen de l'uniformité de la formulation, du processus, des spécifications et des intrants sur l'étiquette.
Mise en œuvre
Quatre seuils de décision
La portée peut être réduite pour correspondre à l'étape du projet, alors que la logique de décision reste toujours traçable.
- 01
Carte des risques liés aux produits
- 02
Projet d'AQC et spécifications
- 03
Élaborer des plans de contrôle et de stabilité
- 04
Tendance des résultats et gestion des changements
Un bon résultat vient de la conception de la formule et du processus – ainsi que du processus et de l'équipement – vers la même cible.
L'APPROCHE GOMMYWISE
QUESTIONS FRÉQUENTES
Qualité et conception réglementaire
01Fournissez-vous une approbation réglementaire finale?
C'est pas vrai. Gummywise identifie les risques et les exigences du point de vue du développement technique; la conformité formelle doit être confirmée auprès des experts et autorités autorisés sur le marché concerné.
02La durée de conservation n'est-elle déterminée que par une analyse active?
C'est pas vrai. Le changement sensoriel, la texture, l'humidité, l'activité hydrique, la microbiologie et les performances d'emballage doivent être évalués en même temps que le contenu actif.
03La sélection des emballages peut-elle être incluse?
Oui. Les exigences en matière d'emballage peuvent être définies en fonction de la sensibilité à l'humidité et à l'oxygène, du modèle d'utilisation, de la logistique et de la durée de conservation des cibles.
VOTRE PROJET
Réduisons l'incertitude technique ensemble.
Partagez votre idée de produit, l'étape actuelle et le problème que vous voulez résoudre. Nous établirons le cadre de projet approprié lors de la première discussion.