Критические атрибуты качества
Структура для внешнего вида, веса, текстуры, pH, твердых веществ, активности воды, активного содержания и микробиологии.
КАЧЕСТВО ПО РЕШЕНИЮ
Качество и регуляторное проектирование
Технический консалтинг по теме «Качество и регуляторное проектирование»: от рецептуры и проектирования процесса до масштабирования, выбора оборудования и внедрения.
Скорпион
Технические решения в одной системе.
Перенос влаги, прилипание, активная потеря, микробный риск и эффективность упаковки взаимосвязаны в жевательных продуктах. План качества делает эти отношения прослеживаемыми на протяжении всего развития.
ДЕЛИВЕРАБЛЫ
Результаты, которые ваша команда может использовать
Каждое взаимодействие дает конкретные технические результаты, которые поддерживают следующее решение, испытание или этап закупок.
План контроля
Отбор проб, частота, метод и логика приемки от получения сырья до готового продукта.
Протокол стабильности
Определение условий, временных точек, испытательной панели и вариантов упаковки.
Технический анализ файлов
Обзор согласованности вводимых данных о формулировке, процессе, спецификации и маркировке.
Осуществление
Четыре врата решений
Масштаб может быть сужен, чтобы соответствовать стадии проекта, в то время как логика принятия решений всегда остается прослеживаемой.
- 01
Карта продуктовых рисков
- 02
Проект CQA и спецификации
- 03
Создание планов контроля и стабильности
- 04
Результаты тренда и управление изменениями
Хорошим результатом является разработка формулы и процесса, а также процесса и оборудования для одной и той же цели.
ГУММИВИССКИЙ АППРОАХ
Часто задаваемые вопросы
Качество и регуляторное проектирование
01Предоставляете ли вы окончательное одобрение регулирующих органов?
Нет. Gummywise определяет риски и требования с точки зрения технического развития; формальное соответствие должно быть подтверждено уполномоченными экспертами и органами на соответствующем рынке.
02Определяется ли срок годности только активным анализом?
Нет. Сенсорные изменения, текстура, влажность, активность воды, микробиология и производительность упаковки должны оцениваться наряду с активным содержанием.
03Можно ли включить выбор упаковки?
Да. Требования к упаковке могут быть определены в соответствии с чувствительностью к влаге и кислороду, характером использования, логистикой и сроком годности.
Ваш проект
Давайте вместе уменьшим техническую неопределенность.
Поделитесь своей идеей продукта, текущим этапом и проблемой, которую вы хотите решить. Мы создадим правильную структуру проекта в первой дискуссии.