Registre des risques
Priorisation des paramètres de formulation et de processus qui peuvent être affectés par un changement d'échelle.
TRANSFERT TECHNOLOGIQUE
Scale-up et validation des procédés
Conseil technique sur Scale-up et validation des procédés : de la formulation et la conception du procédé au scale-up, au choix des équipements et à la mise en œuvre.
PORTÉE
Voir les décisions techniques dans un seul système.
À mesure que l'échelle augmente, la géométrie de l'équipement et les profils temps-température changent. Ces changements peuvent affecter les solides, le pH, la perte de couleur et de saveur, la viscosité et le comportement de dépôt.
LIVRABLES
Produits livrables que votre équipe peut utiliser
Chaque engagement produit des produits techniques concrets qui appuient la prochaine étape de décision, d'essai ou d'approvisionnement.
Protocole d'essai
Un plan pour les points d'échantillonnage, les mesures, les critères d'acceptation et les décisions au cours de l'essai.
Jeu de paramètres maître
Valeurs cibles, plages de contrôle et une logique de correction pour les écarts.
Rapport de transfert
Résultat de l'essai, risques ouverts, mesures et révisions recommandées pour le prochain cycle de production.
Mise en œuvre
Quatre seuils de décision
La portée peut être réduite pour correspondre à l'étape du projet, alors que la logique de décision reste toujours traçable.
- 01
Données de laboratoire d'examen et données pilotes
- 02
Différences d'échelle du modèle
- 03
Effectuer un essai industriel contrôlé
- 04
Analyser les résultats et verrouiller le processus
Un bon résultat vient de la conception de la formule et du processus – ainsi que du processus et de l'équipement – vers la même cible.
L'APPROCHE GOMMYWISE
QUESTIONS FRÉQUENTES
Scale-up et validation des procédés
01Un produit commercial est-il garanti lors du premier essai?
L'échelle implique une incertitude. L'objectif est de définir les variables et les critères d'acceptation à l'avance afin que l'essai génère un apprentissage et des décisions utiles.
02Un soutien sur place est-il disponible?
La préparation à distance, l'observation sur place ou un modèle hybride peuvent être planifiés selon la portée et l'emplacement du projet.
03La formule reste-t-elle inchangée lorsque le fabricant change?
De petits ajustements peuvent être nécessaires parce que l'équipement et les conditions de procédé diffèrent. Le transfert de technologie gère ces différences de manière contrôlée.
VOTRE PROJET
Réduisons l'incertitude technique ensemble.
Partagez votre idée de produit, l'étape actuelle et le problème que vous voulez résoudre. Nous établirons le cadre de projet approprié lors de la première discussion.