Registrazione del rischio scalabile
Priorizzazione dei parametri di formulazione e processo che possono essere influenzati da un cambiamento di scala.
TRASFERIMENTO TECNOLOGICO
Scale-up e validazione del processo
Consulenza tecnica su Scale-up e validazione del processo: dalla formulazione e progettazione del processo fino a scale-up, selezione delle attrezzature e implementazione.
SCOPESE
Vedere decisioni tecniche in un unico sistema.
Come aumenta la scala, la geometria delle attrezzature e i profili di temperatura del tempo cambiano. Questi cambiamenti possono influenzare solidi, pH, colore e perdita di sapore, viscosità e comportamento di deposito.
DIIVERABILE
Fornisce il vostro team può usare
Ogni impegno produce risultati tecnici concreti che sostengono la prossima decisione, fase di prova o di appalto.
Protocollo di prova
Un piano di campionamento, misure, criteri di accettazione e decisioni durante il processo.
Set parametri master
Valori di destinazione, intervalli di controllo e una logica di correzione per deviazioni.
Rapporto di trasferimento
Esito di prova, rischi aperti, azioni e revisioni consigliate per la prossima produzione.
ATTUAZIONE
Quattro cancelli di decisione
La portata può essere ridotta per corrispondere alla fase del progetto, mentre la logica decisionale rimane sempre tracciabile.
- 01
Revisione dei dati di laboratorio e pilota
- 02
Differenze di scala del modello
- 03
Eseguire una prova industriale controllata
- 04
Analisizare i risultati e bloccare il processo
“Un buon risultato deriva dalla progettazione della formula e del processo – e del processo e dell’attrezzatura – verso lo stesso obiettivo”.
LA GUMMYWISE APPROACH
QUESTIONI PRINCIPALI
Scale-up e validazione del processo
01Un prodotto commerciale è garantito nel primo processo?
Scale-up comporta l'incertezza. L'obiettivo è quello di definire in anticipo variabili e criteri di accettazione in modo che il processo generi utili apprendimento e decisioni.
02Il supporto in loco è disponibile?
La preparazione remota, l'osservazione in loco o un modello ibrido possono essere pianificati in base alla portata e alla posizione del progetto.
03La formula rimane invariata quando il produttore cambia?
Le piccole regolazioni possono essere necessarie perché le attrezzature e le condizioni di processo differiscono. Il trasferimento tecnologico gestisce tali differenze in modo controllato.
TUO PROGETTO
Riduciamo insieme l'incertezza tecnica.
Condividi l'idea del tuo prodotto, la fase attuale e il problema che vuoi risolvere. Stabiliremo il quadro giusto del progetto nella prima discussione.