Разделите риски по ингредиентам
Витамины могут быть чувствительны к теплу, кислороду, свету, pH и влаге. Минералы не разрушаются как витамины, но их химическая форма или растворимость может меняться и влиять на другие компоненты. Оценивайте фактически используемые соединения и сочетания.
Отделите производственные потери от потерь при хранении
Низкий исходный результат может быть связан с процессом, неоднородностью или проблемами отбора проб и анализа. Проверьте эти причины, прежде чем связывать результат с хранением. Используйте сопоставимые пробы и подходящие методы в последующих точках контроля.
Отслеживайте физическую и химическую стабильность
Поглощение или потеря влаги может менять текстуру, липкость, кристаллизацию и растворимость. Регистрируйте массу, активность воды, внешний вид и текстуру вместе с анализами компонентов. Активность воды и содержание влаги являются разными характеристиками.
Испытайте полную систему упаковки
Флаконы, крышки, индукционные мембраны, влагопоглотители, блистеры и саше обеспечивают разную защиту. Сравнивайте системы в предполагаемых климатических условиях. Для многодозовой упаковки учитывайте повторное открывание и период использования после вскрытия.
Осторожно интерпретируйте ускоренные исследования
Повышенные температура и влажность могут выявить ранние проблемы, но не всегда пропорционально воспроизводят обычное хранение. Подтвердите предполагаемый срок данными исследований в реальном времени на продукте в окончательной упаковке.
Задайте критерии до начала исследования
Установите пределы для содержания компонентов, органолептики, текстуры, внешнего вида, микробиологии и целостности упаковки. Документируйте партии, условия, сроки и отбор проб. Решения должны опираться на заранее заданные критерии и прослеживаемые результаты.
Технические источники
Этот контент предназначен для общей информации. Разработка рецептуры, процесс и нормативные решения должны быть проверены для каждого проекта с использованием спецификации продукта, оборудования и информации о целевом рынке.
